近日,经广东省药品监督管理局核准,心血管药物英克西兰(Inclisiran)获批在佛山复星禅诚医院(以下简称“佛山禅医”)使用,成为佛山市首个通过“港澳药械通”政策引进并与港澳地区“同步”的国际新药。6月14日,首批因此受惠的病人来到佛山禅医接受注射治疗。 首药交接现场 首批患者使用上“港澳药械通”获批进口药 家住广州市越秀区的53岁的王浩(化名),患高血脂症长达10多年,3年半前行冠脉支架植入术,术后一直服用2种口服降脂药物(瑞舒伐他汀,依折麦布),目前低密度脂蛋白指标控制在2.8mmol/L,虽然已在正常范围内(低密度脂蛋白正常范围在0-3.37mmol/L),但由于王先生既往行支架植入术,属于高危人群,医生诊断后建议低密度脂蛋白指标需控制在1.4mmol/L以内。“这个药我已经关注了很久,它可以更有效地帮我控制低密度脂蛋白达到目标值,本来已经计划好今年8月到香港注射,后来得知佛山禅医就有这个药,所以我就马上过来了。”王浩坦言。 无独有偶,同样居住广州的37岁曾景毅(化名)也患有高血脂症,长期口服两种降脂药,其中一种对他汀类药物会引起肝酶升高,因此,后来换成每两周注射一次降血脂针剂,但对于商务工作繁忙的景毅来说,每两周的频繁注射,出差期间经常会遗忘。现在得知佛山复星禅诚医院引进了英克西兰,他立即咨询了心血管专家申请注射。“之前就听说在香港有这个降脂药,一年只需要注射两次,方便好多,一直希望能用上这个药,如今在家门口就能用上,真的很方便。”曾景毅点赞道。 患者接受“港澳药械通”全球最新降脂药英克西兰注射 据介绍,“英克西兰”是一种针剂,在降脂领域被誉为“血脂疫苗”,可用于治疗的患者人群包括原发性高胆固醇血症患者(含杂合子型家族性高胆固醇血症)和他汀类药物不耐受的患者。且患者在初始注射及第三个月的注射治疗后,一年只需要注射两次,即可获得长效降脂效果。 佛山禅医大内科主任、介入医学科主任彭宇程表示,高血脂是导致动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的主要危险因素之一,英克西兰(Inclisiran)作为心血管领域的第一个小干扰核酸(siRNA)药物,通过直接靶向抑制蛋白生成,可降低胆固醇。有研究显示,对于使用最大耐受剂量的他汀治疗后仍无法使LDL-C达标的患者,使用英克西兰(Inclisiran)可实现52%的LDL-C下降。该药品“登陆”佛山禅医后,为临床医生和患者在降脂治疗上提供更多选择,避免了高血脂患者奔赴港澳地区“求药”的奔波之苦。 设立港澳药械通门诊,引入优质港澳医疗资源 据悉,港澳药械通政策旨在促进港澳地区药品与医疗器械进入内地市场,为内地患者提供更多的医疗选择。目前,在粤港澳大湾区内地9个城市的指定医疗机构,可按规定使用港澳上市药品及医疗器械。今年2月,“港澳药械通”第二批14家指定医疗机构名单公布,首次涵盖佛山的医院,即以佛山禅医作为佛山市首批试点,成功引进英克西兰(Inclisiran),也是第二批港澳药械通政策批准的首个药品。 据了解,所有港澳药械通特批药械按照“一物一码”方式赋码管理,让每一个最小包装的药品及医疗器械具有唯一标识的身份识别码。而且,医院还特别设立了“港澳药械通门诊”,实行全程闭环管理。“从采购、运输、使用、患者沟通、知情同意、不良事件检测、风险赔偿,每一个环节都必须重视,特别是在药品的使用过程中,医院必须进行严格监控。”佛山禅医副院长谭明华表示。 他还表示,未来,随着港澳药械通政策在佛山全面落地,佛山禅医将会对接更多的港澳优质医疗资源、医生资源,让广大患者在家门口就能够享受到与香港、澳门同质化的高水平大湾区医疗服务。 通讯员:陈琳 通讯员供图 |
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